TİTCK Tarafından Klinik Araştırma Başvurusunda Kullanılan Doküman Tipleri Güncellenmiştir

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı (“Başkanlık”) tarafından yayımlanan 04.01.2024 tarihli duyuru ile klinik araştırmaya ilişkin başvurularda kullanılacak olan doküman tipleri 05.01.2024 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere değiştirilmiştir.

Söz konusu duyuruya göre yeni tip dokümanlarla başvuru yapılacak birimler aşağıdaki şekildedir:

• Uygunluk Değerlendirme Birimi
• İzleme ve Değerlendirme Birimi
• Bilgilendirme ve Koordinasyon Birimi
• Güvenlilik Bildirimleri Değerlendirme Birimi

Söz konusu duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr