Bultenler

Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

 

1.Rekabet Kurumunun 2021-2022 Dönemine İlişkin Etki Analizi Raporu Yayınlanmıştır

Rekabet Kurumu (“Kurum”), 2021-2022 Etki Analizi Raporu’nu (“Rapor”) 27 Ocak 2023 tarihinde resmi sitesinde yayımlamıştır.

Rapor; 2021 ve 2022 yıllarında Rekabet Kurulu tarafından ihlaline son verilen karteller, yeniden satış fiyatının belirlenmesi ve hâkim durumun kötüye kullanılması eylemleri ile belirli şart ya da yükümlülüklerin yerine getirilmesi kaydıyla izin verilen birleşme/devralma işlemlerine yönelik kararların tüketici refahına yönelik etkilerinin değerlendirilmesi amacıyla hazırlanmıştır.

Söz konusu Rapora göre:

  • 2021-2022 dönemini kapsayan etki analizi çalışmasında toplamda 48 karar incelenmiştir.
    • Bu dönemde 37’si kartel ve benzeri nitelikte anlaşmalar ile yeniden satış fiyatının tespitine, 6’sı hâkim durumun kötüye kullanılması eylemlerine ilişkin olmak üzere, etki analizi kapsamında değerlendirilebilecek toplam 43 kararda soruşturma konusu eylemlerin ihlal teşkil ettiğine hükmedilmiştir.
    • Kurul, 5 birleşme/devralma işlemine, olası rekabet karşıtı etkilerin bertaraf edilmesini temine yönelik birtakım koşullar çerçevesinde izin vermiştir.
    • 2014-2020 dönemine ilişkin yapılan etki analizi çalışmalarında hesaplamaya konu olan dosya sayısı yıllık ortalama 9 iken, 2021-2022 döneminde bu sayı 24’e yükselmiştir. Bu bilgi notundaki tahminler, bahse konu 2021-2022 dönemi Rekabet Kurulu kararlarını kapsamaktadır.
  • Raporda “muhafazakâr senaryo” ve “OECD varsayımları” olmak üzere iki farklı senaryoda hesaplamalar yapılmıştır.
  • Muhafazakâr yaklaşımda 2021 yılında Rekabet Kurumu müdahaleleri neticesinde tüketicilere sağlanan fayda 37,60 milyar TL olarak tahmin edilirken bu değer 2022 yılı için 15,50 milyar TL’dir.
  •  OECD yaklaşımıyla yapılan hesaplamada ise tüketicilere sağlanan fayda; 2021 yılında 95,35 milyar TL,  2022 yılında 39,29 milyar TL olarak tahmin edilmiştir. Dolayısıyla iki seneyi kapsayan bu dönem için tüketici faydasına sağlanan toplam katkının 134,65 milyar TL; ortalama yıllık katkının ise 67,32 milyar TL düzeyinde olduğu hesaplanmaktadır.
  • 2021-2022 dönemi için hesaplanan tahmini toplam fayda 13,1 milyar dolar; ortalama yıllık fayda 6,55 milyar dolar seviyesindedir. Söz konusu değerler, Kurumun bugüne kadar yaptığı etki analizi çalışmalarındaki en yüksek tutarlar olarak öne çıkmaktadır:

  • Kurumun 2021-2022 dönemindeki faaliyetleri için fayda-maliyet kıyaslaması yapıldığında ise, muhafazakâr senaryoya göre hesaplanan yıllık ortalama tahmini fayda aynı dönemdeki yıllık ortalama bütçe giderinin 82,06 katıdır. Benzer olarak OECD metodolojisine göre hesaplanan tahmini yıllık ortalama tüketici faydasının ise bütçe giderlerinin yaklaşık 208,07 katına vardığı anlaşılmaktadır.

Bahsi geçen Raporun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

2.Kamu Finansmanı ve Borç Yönetiminin Düzenlenmesi Hakkında Kanunda Değişiklik Yapılmıştır

25 Ocak 2023 kabul tarihli, 7434 sayılı Kamu Finansmanı ve Borç Yönetiminin Düzenlenmesi Hakkında Kanunda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun (“Kanun”), 28 Ocak 2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Kanun’a göre:

  • Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişilerin konut finansmanı taksit ödemelerini kolaylaştırmak amacıyla bankalar tarafından sağlanan konut finansmanı taksitlerine katkı sağlanmasına yönelik olarak Cumhurbaşkanı tarafından belirlenecek bir kamu bankası aracılığıyla 5411 sayılı Kanun kapsamında faaliyet gösteren bankalara nakit kaynak aktarılacaktır. Bir takvim yılı içerisinde bankalarca sağlanacak konut finansmanının toplam anapara tutarı 220 milyar TL’yi aşamayacaktır.
  • Bir gerçek kişi için ilk üç yıldaki finansman taksit tutarının gerçek kişinin hane gelirinin % 30’unu aşan kısmı kadar, Hazine ve Maliye Bakanlığı bütçesine bu amaçla konulacak ödenek tertibinden belirlenen kamu bankasının talebi üzerine katkı aktarılacaktır.
  • Bir gerçek kişiye sağlanan katkıların geri ödeme tutarları, geri ödemelerin başlayacağı tarihe kadar, finansmanın faiz oranı üzerinden basit faiz yöntemiyle hesaplanacaktır.
  • Geri ödemelerin katkıdan yararlananlarca yapıldığına bakılmaksızın tam ve zamanında Hazine ve Maliye Bakanlığına aktarılmasından finansmanı sağlayan bankalar sorumlu olacaktır.
  • Taşınmazların, finansmanı sağlayan bankanın talebi üzerine, bildirilen finansman tarihinden itibaren 5 yıl süreyle tescilsiz iktisap halleri hariç devir ve temlik edilemeyeceği ve satış vaadine konu edilemeyeceği yönünde taşınmazların beyanlar hanesine belirtme yapılacaktır. Süre sonunda belirtme tapu müdürlüğünce resen terkin edilecektir.
  • Katkılardan faydalanacak gerçek kişilerin yanlış ve/veya yanıltıcı beyanlarda bulunduğunun tespit edilmesi durumunda; sağlanan katkılar hesaplanacak tutar üzerinden belirlenecek usul ve esaslar çerçevesinde geri alınır ve kullanılan finansman tutarının % 5’i kadar idari para cezası uygulanacaktır.
  • Finansmana konu konutun yüklenicilerinin yanlış ve/veya yanıltıcı beyanlarda bulunduğunun tespit edilmesi durumunda, yüklenicilere finansmana konu konutun finansman sağlanırken beyan edilen satış bedelinin % 25’i kadar idari para cezası uygulanacaktır.
  • Bu kapsamdaki konut finansmanları 31/12/2023 tarihine kadar kullandırılabilecektir. Cumhurbaşkanı bu süreyi 31/12/2024 tarihine kadar uzatmaya yetkilidir.

Kanun Resmi Gazete’de yayım tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Kanun’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

3.Bankacılık Düzenleme ve Denetleme Kurulu Kararı Yayınlanmıştır

Bankacılık Düzenleme ve Denetleme Kurumu (“BDDK”) tarafından 10496 Karar sayılı ve 31.01.2023 tarihli Bankacılık Düzenleme ve Denetleme Kurulu Kararı (“Karar”) yayınlanmıştır.

Söz konusu Karar’a göre:

  • Bankaların Sermaye Yeterliliğinin Ölçülmesine ve Değerlendirilmesine İlişkin Yönetmelik (“Yönetmelik”) uyarınca kredi riskine esas tutar hesaplamasında; parasal varlıklar ile parasal olmayan varlıklardan, tarihi maliyet cinsinden ölçülen yabancı para birimindeki kalemler dışında kalanların Türkiye Muhasebe Standartları uyarınca değerlenmiş tutarları ve ilgili özel karşılık tutarları hesaplanırken 31.12.2021 tarihine ait Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası (“Merkez Bankası”) döviz alış kurunun kullanılabilmesine yönelik uygulamanın; aksi yönde bir Kurul Kararı alınıncaya kadar, 30.12.2022 tarihine ait Merkez Bankası döviz alış kurunun kullanılması suretiyle devam ettirilmesine,
  • Küçük ve orta büyüklükteki işletmelerin (“KOBİ”) tanımına ilişkin ciro sınırının, yurt içi yerleşik KOBİ’ler açısından 500.000.000 TL olarak belirlenmesine ve yurt dışı yerleşik KOBİ'ler açısından KOBİ'nin bulunduğu ülkenin bankacılık otoritesinin sermaye yeterliliği hesaplamasında kullandığı KOBİ tanımının kullanılmasına,
  • Perakende kredi limitinin 20.000.000 TL olarak belirlenmesine

karar verilmiştir.

İşbu Karar, karar tarihi olan 31.01.2023 tarihinden itibaren uygulanacaktır.

Bahsi geçen Karar’ın tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

4.Evlerde Üretilen Ürünlerin İnternet Üzerinden Satışında Esnaf Muaflığına İlişkin Rehber Yayınlanmıştır

Gelir İdaresi Başkanlığı (“GİB”) tarafından Evlerde Üretilen Ürünlerin İnternet Üzerinden Satışında Esnaf Muaflığına İlişkin Rehber (“Rehber”) 30 Ocak 2023 tarihinde GİB’in resmi sitesinde yayınlanmıştır.

 Söz konusu Rehber’e göre

  • Gelir Vergisi Kanunu’nun 9’uncu Maddesinin Birinci Fıkrasının (6) Numaralı Bendi Kapsamında Evlerde Üretilen Ürünlerin Satışında Esnaf Muaflığı
  • Muaflıktan yararlanma şartları:
    • Oturdukları evlerde imal ettikleri havlu, örtü, çarşaf, çorap, halı, kilim, dokuma mamûlleri, kırpıntı deriden üretilen mamûller, örgü, dantel, her nevi nakış işleri ve turistik eşya, hasır, sepet, süpürge, paspas, fırça, yapma çiçek, pul, payet, boncuk işleme, tığ örgü işleri, ip ve urganları, tarhana, erişte, mantı gibi ürünler kapsamında olması,
    • Evlerde kullanılan dikiş, nakış, mutfak robotu, ütü vb. ve aletler hariç olmak üzere, sanayi tipi veya seri üretim yapabilen makine ve aletler kullanılmaması,
    • Dışarıdan işçi çalıştırılmaması,
    • Ürünlerin işyeri açmaksızın satılması,
    • Ürünlerin, pazar takibi suretiyle satılmaması,
    • Ürünlerin ticari, zirai veya mesleki faaliyetleri dolayısıyla gelir ve kurumlar vergisi mükellefi olanların düzenledikleri kermes, festival ve panayırlarda satılmaması,
    • Ticari, zirai veya mesleki kazancı dolayısı ile gerçek usulde gelir vergisine tabi olunmaması,
    • Faaliyetin, gelir ve kurumlar vergisi mükelleflerine bağlılık arz edecek şekilde yapılmamasıdır.
  • Bu muaflıktan faydalanılabilmesi için, internet ve benzeri elektronik ortamlar üzerinden yıl içinde gerçekleştirilen satış tutarının ilgili yıl içinde geçerli olan asgari ücretin yıllık brüt tutarını (2023 yılı için 120.096 TL’yi) aşmaması gerekmektedir.
  • Gelir Vergisi Kanunu’nun 9’uncu Maddesinin Birinci Fıkrasının (10) Numaralı Bendi Kapsamında Evlerde Üretilen Ürünlerin Satışında Esnaf Muaflığı
  • Muaflıktan yararlanma şartları:
    • Ürünlerin işyeri açmaksızın satılması,
    • Sanayi tipi veya seri üretim yapabilen makine ve aletler kullanılmaması,
      Ürünlerin sadece internet ve benzeri elektronik ortamdan satış yapılması,
    • İkametgâhlarının bulunduğu yerdeki tarha yetkili vergi dairesine başvurarak “Esnaf Vergi Muafiyeti Belgesi” alınması,
    • Türkiye de kurulu bankalarda internetten yapılan satış gelirlerinin tahsilini ve bu gelirleri üzerinden tevkifat yapılmasını teminen bir ticari hesap açılması ve tüm hasılatın münhasıran bu hesap aracılığıyla tahsil edilmesi,
    • Bir takvim yılında elde edilen hasılatın 2023 yılı için 700.000 Türk lirasını (323 Seri No.lu Gelir Vergisi Genel Tebliğ) aşmaması,
    • Ticari, zirai veya mesleki kazancı dolayısı ile gerçek usulde gelir vergisine tabi olunmaması,
    • Faaliyetin, gelir ve kurumlar vergisi mükelleflerine bağlılık arz edecek şekilde yapılmamasıdır.
  • Bu muafiyetten faydalanılabilmesi için evlerde imal edilen ürünlerin münhasıran internet ve benzeri elektronik ortamlar üzerinden satılması şarttır.

Bahsi geçen Rehber’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

5.Biyokütle Enerjisine Dayalı Elektrik Üretimi Başvurularının Teknik Değerlendirmesine Dair Yönetmelik Yayımlanmıştır

Biyokütle Enerjisine Dayalı Elektrik Üretimi Başvurularının Teknik Değerlendirmesine Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”), 26 Ocak 2023 tarihli ve 32085 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Yönetmelik’e göre:

  • Biyokütle kaynaklarına dayalı elektrik üretim santrallerinin (“BES”) kurulmasına yönelik başvurular ile kurulu güç değişikliği, modernizasyon, yenileme yatırımları ve kullanılan/kullanılması planlanan biyokütle kaynak türlerine ilişkin tadil başvurularının teknik değerlendirmesinin yapılabilmesi için EK-1’de yer alan ve başvuru sahibi tarafından düzenlenen bilgi ve belgelerin tamamı; önlisans veya üretim lisansı başvuruları için Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu (“EPDK”) tarafından, Lisanssız Elektrik Üretimine İlişkin Yönetmeliği (“LÜY”) kapsamında yapılan lisanssız üretim başvuruları için ilgili şebeke işletmecisi tarafından kontrolleri yapılarak Genel Müdürlüğe gönderilecektir.
  • Genel Müdürlük tarafından teknik değerlendirmesi uygun bulunan tesislere istinaden alınan her türlü kararlar, EPDK veya ilgili şebeke işletmecisi tarafından karar tarihinden itibaren en geç 30 iş günü içerisinde Genel Müdürlüğe bildirilecektir.
  • Söz konusu yönetmeliğin yürürlük tarihinden önce önlisans veya üretim lisansı düzenlenmiş BES'ler, yardımcı kaynağı biyokütle olacak şekilde yapılan "Birden Çok Kaynaklı Elektrik Üretim Tesisi" başvuruları ve LÜY kapsamında bağlantı anlaşmasına çağrı mektubu almış ve süreçleri devam eden BES'ler için bilgi ve belgelerin tamamı yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren 90 gün içinde ilgisine göre EPDK veya ilgili şebeke işletmecisi tarafından Genel Müdürlüğe gönderilerek değerlendirmeye alınacaktır.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

6.Firmaların Yurt Dışı Kaynaklı Dövizlerinin Türk Lirasına Dönüşümünün Desteklenmesi Hakkında Tebliğ Yayımlanmıştır

Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası (“TCMB”) tarafından hazırlanan, Firmaların Yurt Dışı Kaynaklı Dövizlerinin Türk Lirasına Dönüşümünün Desteklenmesi Hakkında Tebliğ (Sayı 2023/5) (“Tebliğ”), 26 Ocak 2023 tarih ve 32085 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

  • Tebliğin amacı, firmaların yurt dışı kaynaklı dövizlerinin Merkez Bankasına satılması ile Türk lirası vadeli mevduat ve katılma hesaplarına dönüştürülmesi halinde firmalara sağlanacak desteğe ilişkin usul ve esasları düzenlemek olarak belirtilmiştir.
  • Firmaların yurt dışı kaynaklı dövizlerinin banka aracılığıyla Merkez Bankasına satışı sırasında, Merkez Bankasınca belirlenecek süre boyunca döviz alımı yapmama taahhüdünde bulunulması şartıyla, taahhüt sahibi firmalara dönüşüm kuru üzerinden Türk lirasına çevrilen tutarın %2’si kadar döviz dönüşüm desteği ödenecektir.
  • Firmalar yurda getirdikleri yurt dışı kaynaklı dövizlerinin en az yüzde 40’ını TCMB’ye sattıktan sonra getirilen dövizin kalan kısmını kur korumalı dönüşüm hesabında değerlendirebilecek ve verdikleri taahhüt karşılığında Türk lirasına çevrilen tutarın %2’si kadar döviz dönüşüm desteği alabilecektir.
  • Bu Tebliğ kapsamında firmalarca verilen döviz alımı yapılmaması taahhüdünün yerine getirilmemesi halinde döviz dönüşümü desteği tutarları ilgili dönem boyunca oluşan pozitif kur farkı eklenerek ve döviz dönüşümü desteğinin ödenme tarihinden taahhüdün yerine getirilmediğinin tespiti tarihine kadar geçen süre için tespit tarihinde geçerli olan Merkez Bankasının ilan ettiği en yüksek gecelik borç verme faiz oranı üzerinden hesaplanacak faizi ile birlikte bankalarca tahsil edilerek Merkez Bankasına aktarılacaktır.
  • Taahhüdünü yerine getirmeyen firmaların Merkez Bankası kaynaklı kredi kullanım talepleri, taahhüdün yerine getirilmediğinin tespit edildiği tarihten itibaren 1 (bir) yıl süreyle kabul edilmeyecektir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Söz konusu Tebliğ’e ilişkin TCMB’nin resmi sitesinde yayımlanan basın duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

7.7420 Sayılı Gelir Vergisi Kanunu ile Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanunun Geçici 2’nci Maddesinin Uygulanmasına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ Yayımlanmıştır

7420 Sayılı Gelir Vergisi Kanunu (“Kanun”) ile Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanunun Geçici 2’nci Maddesinin Uygulanmasına İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”), 25 Ocak 2023 tarihli ve 32084 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

“İcra Affı” olarak da bilinen düzenleme ile yayımlanan Tebliğ uyarınca borçlusu gerçek kişi olan ve takip tarihi itibari ile asıl alacak ve ferileri dâhil takip tutarı 2.000 Türk lirasını aşmayan veya 15/08/2022 tarihi itibari ile dosyada yapılmış tahsilatlar nedeniyle bakiye takip tutarı 2.000 Türk lirası ve altında kalan dosyalar, alacaklının feragati ile herhangi bir harca tabi olmadan kapatılacaktır.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

8.Kur Korumalı Hesapların Dönem Sonu Değerlenmesinden Elde Edilen Faiz ve Kâr Payları ile Diğer Kazançların Kurumlar Vergisinden İstisna Edilmesine İlişkin Cumhurbaşkanı Kararı Yayımlanmıştır

6728 karar sayılı kur korumalı hesapların dönem sonu değerlenmesinden elde edilen faiz ve kâr payları ile diğer kazançların kurumlar vergisinden istisna edilmesine ilişkin Cumhurbaşkanı Kararı (“Karar”), 26 Ocak 2023 tarihli ve 32085 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Bilindiği üzere, 5520 sayılı Kurumlar Vergisi Kanunun geçici 14 üncü maddesinde Türk lirası mevduat ve katılma hesaplarına dönüşümün desteklenmesi kapsamında dönüşüm kuru üzerinden Türk lirasına çevrilen hesaplar ile ilgili olarak; kurumların bilançolarında yer alan yabancı paralarını, Türk lirasına çevirmeleri ve bu suretle elde edilen Türk lirası varlığı, bu kapsamda açılan en az üç ay vadeli Türk lirası mevduat ve katılma hesaplarında değerlendirmeleri durumunda yabancı paraların dönem sonu değerlemesinden kaynaklanan kur farkı kazançları ile bu varlıkların Türk lirasına çevrildiği tarihte oluşan kur farkları kurumlar vergisinden istisna tutulmuştur.

Söz konusu Karar ile birlikte, 31/12/2022 tarihli bilançolarında yer alan döviz varlıklarını 2023 yılı sonuna kadar kur korumalı mevduat ve katılma hesaplarına yatırıp en az üç ay vadeli olacak şekilde bu hesaplarda değerlendiren kurumların bu hesaplardan elde ettikleri kazançların da kurumlar vergisinden istisna edilmesine imkân tanınmıştır.

Bahsi geçen Karar’ın tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Konuyla ilgili olarak Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından yayınlanan açıklayıcı bilgi notuna buradan ulaşabilirsiniz.

9.Çek Defterlerinin Baskı Şekline ve Bankaların Hamile Ödemekle Yükümlü Olduğu Miktarın Belirlenmesine İlişkin Tebliğ (Sayı: 2010/2)’de Değişiklik Yapılmıştır

Çek Defterlerinin Baskı Şekline ve Bankaların Hamile Ödemekle Yükümlü Olduğu Miktarın Belirlenmesine İlişkin Tebliğ (Sayı: 2010/2)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Sayı: 2023/3) (“Tebliğ”), 28 Ocak 2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

  • 31 Ocak 2023 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere bankaların süresinde ibraz edilen her çek yaprağı için karşılığının bulunmaması halinde ödemekle yükümlü oldukları tutar 3.600 TL’den 6.000 TL’ye artırılmıştır.
  • 2010/2 sayılı Tebliğ’in yayımından (20 Ocak 2010 tarihinden) önce yayımlanan Tebliğlere göre bastırılan ve süresinde ibraz edilen çeklerin karşılığının bulunmaması halinde her çek yaprağı için ödemekle yükümlü olunan tutar ise 3.000 TL’den 6.000 TL’ye artırılmıştır.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

10.Ödeme ve Elektronik Para Kuruluşlarının Asgari Özkaynak Miktarlarının Yeniden Belirlenmesi ile İlgili Tebliğ Yayımlanmıştır

Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası tarafından hazırlanan Ödeme ve Elektronik Para Kuruluşlarının Asgari Özkaynak Miktarlarının Yeniden Belirlenmesi ile İlgili Tebliğ (“Tebliğ”), 28 Ocak 2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre asgari özkaynak tutarları:

  • Ödeme hizmetini gerçekleştiren ödeme kuruluşları için 7 milyon Türk Lirası,
  • Ödeme hizmetini sunanlar hariç olmak üzere diğer ödeme kuruluşları için 15 milyon Türk Lirası,
  • Elektronik para kuruluşu için ise 41 milyon Türk Lirası olarak belirlenmiştir.

Tebliğ 30.06.2023 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

11.BTK Elektronik Haberleşme Sektöründe Hizmet Kalitesi Yönetmeliği Ek-6’nın Uygulamasına İlişkin Tebliğ Taslağı Kamuoyu Görüşüne Açılmıştır

Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (“BTK”), Elektronik Haberleşme Sektöründe Hizmet Kalitesi Yönetmeliği Ek-6’nın Uygulamasına İlişkin Tebliğ Taslağı’nı (“Tebliğ Taslağı”) 26 Ocak 2023 tarihinde resmî sitesinde yayımlamış ve kamuoyu görüşüne açmıştır.

Bahsi geçen Tebliğ Taslağı’na göre:

  • Tebliğin amacı, 12/9/2010 tarihli ve 27697 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Elektronik Haberleşme Sektöründe Hizmet Kalitesi Yönetmeliğinin EK-6’sı kapsamında hizmet kalitesi ölçüt ve hedef değerlerinin tespiti ile ölçümlerinin yapılmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek olarak tanımlanmıştır.
  • Fatura şikâyeti oranı; geçerli olup olmamasına bakılmaksızın, konuşma süresi, internet kullanım süresi, tarife, hizmet, indirimler, kampanyalar, vergi de dâhil olmak üzere toplam tutar gibi hususların doğruluğu konularında bildirilen şikâyetlere konu fatura sayısının toplam fatura sayısına oranı olarak hesaplanacaktır.
  • Ön ödemeli hatlarda kredi şikâyeti oranı; geçerli olup olmamasına bakılmaksızın, ön ödemeli hat kullanan abonenin konuşma süresi, tarife, hizmet, indirimler, kampanyalar, vergiler gibi hususlar ile ilgili kredi doğruluğuna ilişkin bildirilen şikâyet sayısının toplam ön ödemeli abone sayısına oranı olarak hesaplanacaktır.
  • 200.000’in üzerinde abonesi bulunan işletmeciler, bahsi geçen Tebliğ Taslağı’nın EK1’inde yer alan tablodaki ölçütlere ilişkin ölçümleri yapmak ve her yılın Ocak, Nisan, Temmuz, Ekim ayının sonuna kadar bir önceki ölçüm dönemine ilişkin olarak yapılan hizmet kalitesi ölçümlerini EK-1’de verilen tabloyu içerecek şekilde bir rapor hazırlayarak BTK’ya göndermekle yükümlü kılınmıştır.
  • BTK, hizmet kalitesi ölçümlerine ilişkin raporların tamamını veya bir bölümünü yayımlama ve/veya yayımlatma yetkisine sahip kılınmıştır.

Tebliğ Taslağı’na göre Tebliğ 01.07.2023 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yayımı tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Tebliğ Taslağı’nın tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

12. Kozmetik Şirketinin Yeniden Satıcılarının Satış Fiyatını Tespitine Yönelik Davranışlarına İlişkin Rekabet Kurulu Kararı

Rekabet Kurulunun 20.10.2022 tarih ve 22-48/696-M(4) sayılı kararı uyarınca yürütülmekte olan soruşturma kapsamında; NAOS İstanbul Kozmetik San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından gönderilen nihai uzlaşma metni  29.12.2022 tarih ve 34233 sayı ile süresi içerisinde Kurum kayıtlarına intikal etmiştir.

Söz konusu uzlaşma metnine göre:

karar verilmiştir.

Bahsi geçen Karar’ın tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

13.TİTCK Tarafından Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi Kılavuzu Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi’ni (“Kılavuz”) 24 Ocak 2023 tarihinde resmi sitesinde yayımlamıştır.

Söz konusu Kılavuz’a göre:

  • Yarar/risk değerlendirmesinin amacı, bir ürünün yararlarının risklerinden daha ağır basmaya devam ettiğini göstermek için yeterli kanıtın mevcut olup olmadığını belirlemek olarak tanımlanmıştır.
  • Sağlık mesleği mensupları ve hastalara ilaçlar hakkında bilgi veren, kontrollü ve standart formata sahip KÜB ve KT, riski minimize etmede önemli bir rol oynamaktadır.
  • Her ambalaj boyutu o ilaç için özel izinle verildiğinden, her ambalajdaki dozaj birimlerinin sayısının planlanması ve mevcut ambalaj boyutlarının aralığının belirlenmesi rutin risk yönetimi faaliyeti olarak değerlendirilebilecektir.
  • Bir ilacın piyasada bulundurulabileceği koşulların kontrol altında tutulması, ilacın kullanımı veya yanlış kullanımıyla ilişkili risklerin azaltılmasını mümkün kılacaktır.
  • Ruhsat sahibi tarafından yapılan yarar/risk değerlendirmesi sonrası TİTCK gerekli görmesi halinde aşağıdaki işlemlerden uygun olanları başlatacak ve bunu ruhsat sahibine bildirecektir:
  • Ruhsatlandırma sonrası güvenlilik çalışması yapılması.
  • Riski en aza indirecek tedbirlerin uygulanması.
  • Ruhsatın askıya alınması, iptali veya ruhsatın geçerlilik süresinin uzatılmasının reddi.
  • İlaç tedariğinin yasaklanması. 
  • Yeni kontrendikasyon ilavesi, önerilen dozun azaltılması ve endikasyon kısıtlaması gibi ilaç bilgilerinde değişiklik.

Kılavuz 20 Ocak 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

14.TİTCK Tarafından Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz ve Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz ve Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu 24 Ocak 2023 tarihinde TİTCK’nin resmi sitesinde yayımlanmıştır.

  • Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz’a (“Kılavuz”) göre:
  • Kılavuzun amacı, koşullu ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı, AKO) başvuruları ve bu başvuruların değerlendirilmesi hakkında yapılacak iş ve işlemlerin usul ve esaslarını belirlemek olarak tanımlanmıştır.
  • Koşullu ruhsatlandırma başvurusu, Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği EK-1 ve Ortak Teknik Doküman (CTD) Kılavuzu doğrultusunda yapılacaktır.
  • Koşullu ruhsatlandırma başvuruları Yönetmeliğin 15 inci maddesine göre ruhsatlandırma işlemlerinde öncelikli olarak değerlendirilecektir. Aktif değerlendirme süresi 210 günden 150 güne düşürülecektir.
  • Koşullu ruhsat bir yıl süreyle geçerlidir ve koşullu ruhsat yıllık olarak yenilenebilecektir.

Söz konusu Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

  • Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na (“Kılavuz”) göre:
  • Kılavuzun amacı, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat yenileme başvurularında yapılacak iş ve işlemlerin usul ve esaslarını belirlemek olarak tanımlanmıştır.
  • Kılavuz’da başvurularda sunulması gereken belgeler sayılmıştır.
  • Başvuru üst yazısında, başvuru formunda verilen bilgiler de dâhil olmak üzere sunulan tüm belgelerin doğruluğu taahhüt edilecektir.
  • Beşeri tıbbi ürüne ait ruhsatname eki sertifika bilgilerinde yer alan ancak söz konusu bilgilerin güncellenmesini gerektirecek ve değerlendirme süreci devam eden varyasyon başvurusu varsa, ruhsat yenileme için başvuru yapılmadan önce ürüne ait diğer başvuruların sonuçlanması gereklidir.
  • Ruhsatlı İlaçlar Birimine yapılacak ruhsat yenileme başvuruları öncesinde ürüne ait güncel KÜB/KT onayı için Farmakolojik Değerlendirme Birimine ve eş zamanlı olarak da ruhsat yenileme başvurusuna esas kalite değerlendirmesinin yapılabilmesi için farmasötik ürün grubuna bağlı olarak Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimine veya Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Birimine başvuru yapılacaktır.
  • Ortak pazarlanan beşeri tıbbi ürünlere ilişkin ana ürünün ruhsat yenileme onayından sonraki 30 gün içinde ortak pazarlanan beşeri tıbbi ürüne ait yenileme başvurusu TİTCK’a sunulacaktır.

Söz konusu Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

15.Bazı Zararlı Kimyasalların İhracatı ve İthalatı Hakkında Yönetmelik Yayımlanmıştır

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından hazırlanan, Bazı Zararlı Kimyasalların İhracatı ve İthalatı Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”), 28 Ocak 2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Yönetmelik’e göre:

  • Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nın sorumlulukları:
  • İhracat bildirimlerinin Sözleşmenin taraflarına ve diğer ülkelere gönderilmesinden, yasaklanmış veya büyük ölçüde kısıtlanmış kimyasallara ilişkin nihai düzenleyici eylemlere dair bildirimlerin Sekretaryaya gönderilmesi,
  • Ön Bildirimli Kabul (“ÖBK”) usulüne tabi kimyasallara yönelik ithalat kararlarının Sekretaryaya iletilmesi,
  • Bu Yönetmeliğin etkin bir biçimde uygulanması için gerekli rehber dokümanın hazırlanmasıdır.
  • İhracatçıların sorumlulukları
  • Kimyasalın (madde/karışım) ihracatına ilişkin planlanan ihracat tarihinden önce Bakanlığa bildirimde bulunmak,
  • Ek-2 kimyasalları (ÖBK Usulü ve Açık Kabül Usulüne Tabi Kimyasallar) ile ilgili ithalatçı ülkelerin ithalat kararlarına uyum sağlamak,
  • Ek-6’da listelenen kimyasalları (Kalıcı Organik Kirletici Özellik Gösteren Maddeler) ihraç etmemek,
  • İhraç edilecek kimyasalları uygun bir şekilde ambalajlamak ve etiketlemek,
  • Güvenlik bilgi formlarını vermek,
  • Her yılın ilk çeyreğinde (31 Mart’a kadar) Bakanlığı ihraç ettiği miktar konusunda bilgilendirmek,
  • Talep halinde ilave bilgi sağlamak.

Yönetmelik kapsamında ithalat ve ihracat bildirimlerinin sunulmasında yazılım sistemi oluşturulacaktır. Sistem, yönetmelik kapsamındaki kimyasal maddelere yönelik ithalat ve ihracat işlemlerine ilişkin sunulan yıllık raporlara dayalı verileri içerecektir.

 Yönetmelik, yayım tarihinden 6 ay sonra yürürlüğe girecektir.

 Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

16.Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından hazırlanan Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”), 28 Ocak 2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Yönetmelik’e göre:

  • Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar:
    • Üreticinin bildirdiği talimatlara uygun olarak kullanıldığında, kullanan kişilerin beslenme kaynağını tek başına oluşturabilen, standart besin ögelerini içeren, beslenme yönünden tam olan ürünler,
    • Üreticinin bildirdiği talimatlara uygun olarak kullanıldığında, kullanan kişilerin beslenme kaynağını tek başına oluşturabilen, bir hastalık ya da sağlık sorununa özel geliştirilmiş, beslenme yönünden tam olan ürünler,
    • Tek başına beslenme kaynağı olarak kullanımı uygun olmayan, standart formüllü veya bir hastalık ya da sağlık sorunu için besin ögeleri içeriği özel uyarlanmış, beslenme yönünden tam olmayan ürünler olmak üzere üç grupta sınıflandırılmıştır.
  • Özel tıbbi amaçlı gıdaların üretiminde, besin ögelerine ihtiyacı karşılamak amacıyla yalnızca ilgili kılavuzda listelenen, vitaminler, mineral maddeler, amino asitler ve diğer azot içeren bileşikler ile diğer besin ögeleri kullanılabilecektir.
  • Bebeklerin ve küçük çocukların beslenme gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş özel tıbbi amaçlı gıdalar, aktif madde başına 0,01 mg/kg'yi aşan miktarda pestisit kalıntısı içeremeyecektir. Bu miktarlar, genel kabul gören standart analiz yöntemleri kullanılarak belirlenecektir.
  • Yönetmelik kapsamında, TİTCK tarafından ruhsat düzenlenmeyen hiçbir özel tıbbi amaçlı gıda piyasaya sunulamayacaktır.
  • Özel tıbbi amaçlı gıdalar, ilaçlarda olduğu gibi ruhsatlandırma prosedürüne tabi tutulacak, sadece eczanelerde ve hekim reçetesine tabi olarak satılacaktır.
  • Ürünlerin ambalajlarında mutlaka "özel tıbbi amaçlı gıda" ifadesi, bileşenler listesi, ürünün kullanılması amaçlanan hangi hastalık ya da sağlık sorunuyla ilgili olduğu, yaş grubu, tıbbi gözetim altında kullanılması gerektiği gibi ifade ve bilgiler yer alacaktır.

Yönetmelik 1 Temmuz 2023 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

 

17.TİTCK Tarafından Türkiye’de Ruhsatlı İlaçların İhracat Başvuruları Hakkında Duyuru Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından Türkiye’de ruhsatlı ilaçların ihracat başvuruları hakkında duyurusu (“Duyuru”) 30 Ocak 2023 tarihinde TİTCK’nın resmî sitesinde yayımlanmıştır.

İhraç ruhsatlı ürünler hariç olmak üzere, Türkiye’de ruhsatlı ilaçların ihracat başvurusu TİTCK Elektronik Sistem Yönetimi’nde (“ESY”) seçilebilir ürün barkodları üzerinden yapılacaktır.

Hâlihazırda üretimi yapılmakta olup İlaç Takip Sistemi’nde pasif konumda olan ürünlerin öncelikle aktif hale getirilmesi ve üretim bildirimi yapılması sonrasında ihracat başvurularının yapılması gerekmektedir.

Söz konusu duyuru tebliğ mahiyetindedir.

Bahsi geçen duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.