Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik Yayımlanmıştır

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Yönetmelik kapsamında özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir:

Yönetmelik ile sağlık hizmetinin sunumu sırasında gerçekleştirilecek tıbbi müdahaleler öncesinde hastanın bilgilendirilmiş rızasının elektronik ortamda alınmasına, ilgili formun hastaya güvenli ve erişilebilir şekilde sunulmasına ve rıza işlemlerinin kayıt altına alınmasına ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiştir. Yönetmelik, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsamaktadır.
Hastanın bilgilendirilmiş rızası, e-Nabız üzerinden veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı vasıtasıyla alınabilecektir. Bilgilendirilmiş rıza formu, ilgili sağlık meslek mensubu tarafından elektronik ortamda hastanın erişimine sunulacaktır.
Bilgilendirilmiş rıza süreci başlatılmadan önce hastanın ve süreci yürüten sağlık meslek mensubunun kimliği doğrulanacaktır. Kimlik doğrulama süreci tamamlanmadan elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınamayacaktır. Ayrıca sağlık meslek mensubunun Entegre Kurumsal İşlem Platformunda tanımlı ve aktif olması gerekecektir.
Elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınabilmesi için hastaya ait doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekecektir.
Doğrulama, SMS yoluyla gönderilen tek kullanımlık parola (SMS OTP) aracılığıyla gerçekleştirilecektir. Sağlık tesisinin bilgi sistemi üzerinden doğrulanan cep telefonu numarası, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay süreyle doğrulanmış olarak kaydedilecektir. Bu sürenin sona ermesinden sonra numaranın yeniden doğrulanması gerekecektir.
Hastaya, bilgilendirilmiş rıza formuna doğrulanmış cep telefonuna gönderilen SMS içerisindeki URL adresi veya e-Nabız üzerinden erişim sağlanacaktır. Hastanın tıbbi müdahaleyi kabul etmesi hâlinde, yalnızca ilgili tıbbi müdahale kapsamında kullanılmak üzere bir SMS OTP gönderilecektir. Hastanın bu parolayı ilgili sistem üzerinden doğrulamasıyla bilgilendirilmiş rıza alınmış sayılacaktır. Elektronik ortamda alınan form, Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve e-Nabız üzerinden hastanın erişimine sunulacaktır.
Elektronik ortamda alınan bilgilendirilmiş rızaya ilişkin kayıtlar ve işlem izleri, fiziksel ortamda alınan bilgilendirilmiş rıza belgeleri için geçerli saklama ve imha sürelerine uygun olarak muhafaza edilecek ve imha edilecektir. Kayıtların gizliliği, erişilebilirliği, güvenliği ve bütünlüğü sağlanacak; elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgası kullanılarak adli ve idari incelemelere elverişli şekilde saklanacaktır.
Hastanın rıza beyanına ilişkin tarih, saat ve işlem bilgileri, SMS OTP gönderim ve doğrulama kayıtları, işlemi gerçekleştiren sağlık meslek mensubuna ilişkin bilgiler ile uygulanan güvenlik tedbirlerine ilişkin kayıtlar tutulacaktır.
Sağlık Bakanlığı ve sağlık tesisleri, Yönetmelik kapsamında elde edilen bilgi, belge ve işlem kayıtlarının güvenliğini sağlamak amacıyla ilgili mevzuata ve ulusal ve uluslararası standartlara uygun teknik ve idari tedbirleri almakla yükümlü olacaktır. Veri erişim yetkileri görev ve sorumluluklar çerçevesinde belirlenecek ve denetlenecektir. Kişisel veriler, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve ilgili mevzuata uygun olarak işlenecektir.
Hastanın küçük veya kısıtlı olması hâlinde işlemler, Hasta Hakları Yönetmeliği’ne uygun olarak kanuni temsilcisi tarafından gerçekleştirilecektir. Kanuni temsilcinin bulunmadığı, hazır olmadığı veya elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda bilgilendirilmiş rıza elektronik olarak alınamayacaktır.

Yönetmelik Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Yönetmeliğin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir.