Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından İthalat Başvuruları Hakkında Duyuru Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK- Kurum”) tarafından ithalat başvuruları hakkında 03 Ocak 2022 tarihinde duyuru yayımlanmıştır.

Duyuruya göre, 03.01.2022 tarihinden itibaren kontrol belgesi onayı talep edilen ithalat başvurularında 31.12.2021 tarihli 31706 (4. Mükerrer) sayılı Resmî Gazete ’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2022/20) gereği başvuru doküman tipine göre talep edilen bilgi ve belgelerin başvuru sahibi tarafından elektronik imzalı veya düzenleyen firma tarafından ıslak imzalı suretleri ile Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı, İthalat Birimine başvuru yapılması gerekmektedir.

Başvurularda sunulacak proforma faturaların, ürünün ruhsata esas ismine göre düzenlenmesi gerekmekte olup ruhsata esas ismi ile düzenlenemediği durumlarda başvuru doküman tipine göre “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütnamelerde ürünün ruhsata esas isminin ve faturada bulunan isminin birlikte beyan edilmesi gerekmektedir.

Duyuruda;

• Kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünler ile immünolojik ürünlerin ithalatı,
• Beşerî tıbbi ürünler/geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve ara ürünlerin ithalatı,
• Yurt dışından ilaç temini ve kullanımı kılavuzu doğrultusunda ithal edilecek ürünlerin ithalatı,
• Ham maddelerin ithalatı

başvurularında dikkat edilmesi gereken belgelere yer verilmiştir.

Bahsi geçen duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr