Ruhsatlandırılmış Beşeri Tıbbi Ürünlerin Çeşitleme ve Varyasyon Başvurularına İlişkin Kılavuz Güncellenmiştir

Sağlık Hukuku

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı (“Başkanlık”) tarafından Kurum’un internet sitesinde yayınlanan 7 Şubat 2024 tarihli duyuruya göre 11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ve 18/12/2021 tarihli ve 31693 sayı ile Resmi Gazetede yayımlanan “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik”e uygun olarak “Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırmasına Dair Kılavuz” (“Kılavuz”) yenilenmiştir.

Kılavuz, 7 Şubat 2024 tarihinde yürürlüğe girmiş olup güncel son haline buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr