Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Klinik Araştırma Taraflarına İlişkin Kamuoyu Duyuru Yayınlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK” veya “Kurum”) Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı (“Başkanlık”) tarafından  ICH GCP E6 (R3) Ek 2 Taslak Kılavuzu Hakkında kamuoyu duyurusu 22/11/2024 tarihinde Kurum’un resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.

İlgili duyuruda ICH (Uluslararası İlaç Uyum Konseyi) tarafından GCP E6(R3) Ek 2 taslak Kılavuzu (“Kılavuz”) olan "İyi Klinik Uygulamaları” nın tamamlanmış olduğu ve kamu görüşüne açıldığı, Türkiye adına görüşlerin ICH sekretaryasına Kurum tarafından iletileceği, ilgili Kılavuz hakkındaki görüşlerin 31 Ocak 2025 tarihine kadar resmi yazı ve kad@titck.gov.tr adresine e-posta ile Kurum’a iletilmesi gerektiği belirtilmiştir.

Görüşlerin Türkçe hazırlanması ve duyuruda yer alan tablo şeklinde iletilmesi gerekmektedir.

İlgili duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz

Taslak Kılavuz’a buradan bulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr