Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Fiyat Deklarasyon Belgelerine İlişkin Kamuoyu Duyurusu Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından fiyat deklarasyon belgelerinin sunulmasında dikkat edilecek hususlara ilişkin kamuoyu duyurusu (“Kamuoyu Duyurusu”) 10 Temmuz 2026 tarihinde TİTCK’in resmî internet sayfasında yayımlanmıştır.

Kamuoyu Duyurusu kapsamında özetle aşağıdaki hususlara yer verilmiştir:

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) kapsamında, ilgili takvim yılının 1 Temmuz tarihi itibarıyla geçerli gerçek kaynak fiyatının tespiti amacıyla TİTCK’e sunulacak fiyat deklarasyon belgelerinde; ürünün ruhsat ve piyasa durumunun, etkin madde ve ambalaj bilgilerini içerecek şekilde ticari adının, geri ödeme durumunun, fabrika çıkış fiyatının, hastane ürünü olup olmadığının ve geçici özel iskonto/vergilendirme uygulamasına tabi olup olmadığının açık ve eksiksiz bir şekilde belirtilmesi gerektiği ifade edilmiştir.
Tebliğ'in 4. maddesinin dördüncü fıkrası kapsamında değerlendirilen ürünler için, ilgili ülke bazında belge üzerinde “Firmamız ile farklı lisansöre sahip veya ortak ekonomik bütünlük içerisinde bulunmayan bir firma tarafından pazarlanmaktadır.” ibaresinin yer almasının zorunlu olduğu belirtilmiştir.
Tebliğ hükümlerinin her bir ülke için ayrı ayrı uygulanarak her ülke bakımından ilgili tek ürünün deklare edilmesi gerektiği; herhangi bir ülkede eş ürün veya yakın eş ürün bulunmasının diğer ülkeler bakımından fiyat deklare etme yükümlülüğünü ortadan kaldırmayacağı vurgulanmıştır.
Ekonomik bütünlük teşkil etmeyen ürünler hariç olmak üzere, ürünün herhangi bir ülkede ruhsatlı ve piyasada bulunması hâlinde o ülkeye ilişkin fiyatın deklare edilmesinin zorunlu olduğu bildirilmiştir. Ayrıca, ürünün kaynak ülkede hastane ürünü olarak değerlendirilmesinin de fiyat bildirim yükümlülüğünü ortadan kaldırmadığı, hastane ürünleri için de fiyatın deklare edilmesinin zorunlu olduğu hatırlatılmıştır.
Tüm ruhsat sahibi firmaların, fiyat deklarasyon belgelerini yayımlanan güncel Türkçe ve İngilizce şablonları esas alarak hazırlamaları gerektiği bildirilmiştir.

Kamuoyu Duyurusu'nun tam metnine ve güncel şablonlara buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.