Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Tarafından Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından hazırlanan Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”) 2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanmıştır.

Yönetmelik kapsamında özetle aşağıdaki düzenlemeler gerçekleştirilmiştir:

Özel tıbbi amaçlı gıdalardaki pestisit kalıntı limitlerinin değerlendirme usulü güncellenmiştir. Buna göre değerlendirme işlemleri pestisitlerin toplam kalıntı miktarına göre değil, her bir pestisitin kalıntı limitine göre ayrı ayrı yapılacaktır.
TİTCK’in özel tıbbi amaçlı gıdalar ile ilgili değerlendirmelerde gerektiğinde komisyon kurabileceği ve bilimsel danışma komisyonlarından görüş alabileceği düzenlenmiştir.
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin geçici 1. maddesinde yer alan mevcut ürünler için öngörülen ruhsatlandırma başvuru süresi 1 Temmuz 2026'dan 1 Temmuz 2027 tarihine uzatılmıştır.
Uzatılan bu süre içerisinde ruhsat müracaatında bulunulan ürünler için, ruhsatlandırma işlemi sonuçlandırılıncaya kadar ürünlerin mevcut izinler ile piyasaya arz edilmesinin 7. maddeye aykırılık oluşturmayacağı belirtilmiştir. Buna karşılık, belirlenen 1 Temmuz 2027 tarihine kadar ruhsat müracaatında bulunulmayan ürünlerin izinlerinin ise geçersiz sayılacağı açıkça hüküm altına alınmıştır.

Yönetmelik, Resmî Gazete'de yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik'in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.