Tıbbi Cihaz Belge ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Kamuoyu Duyurusu Yayınlanmıştır

 

T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı (“Başkanlık”) tarafından Tıbbi Cihaz Belge ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.

Duyuruya göre;

  • Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 firmada tanımlanabilmesi yönünde ÜTS sisteminde yazılım geliştirmesi tamamlanmış olup ilk sürüm güncellemesi ile hayata geçirilecektir.
  • Bu doğrultuda sürüm güncellemesi ile belirtilen firma türlerinde kullanıcıların 10’dan fazla firmaya eklenmesine sistem izin vermeyecek olup halihazırda 10’dan fazla firmada kullanıcı olarak kayıtlı olan kişilerin 01.01.2025 tarihine kadar duyuruda yer alan hükme uygun olacak şekilde gerekli işlemleri gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

Duyurunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

                        

     Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr