Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Tıbbi Cihaz Alanında Faaliyet Gösteren ve Mevzuata Aykırı Belge Düzenlediği İçin Yaptırım Uygulanan Kuruluşlar Kamuoyuna Duyurulmuştur

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı (“TCOKKA”) tarafından tıbbi cihaz alanında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşları ve bunlar arasından görevlendirilen onaylanmış kuruluşlardan Türkiye’de yerleşik olan ve mevzuata aykırı faaliyette bulunduğu tespit edilenler 20.11.2024 tarihinde resmi internet sitesinde kamuoyuna duyurulmuştur.

Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği uyarınca tıbbi cihaz alanında faaliyet gösteren uygunluk değerlendirme kuruluşları ve bunlar arasından görevlendirilen onaylanmış kuruluşların faaliyetleri TCOKKA tarafından değerlendirmeye tabi tutulmuştur.

TCOKKA tarafından yapılan değerlendirmeler sonucunda mevzuata aykırı davrandığı tespit olunan kuruluşlar ve bu kuruluşlara uygulanan yaptırımların gerekçesi aşağıdaki şekilde belirtilmiştir.

Kamuoyu duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.