Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine, Eğitimine ve Belgelendirilmesine İlişkin Kılavuzda Güncelleme Yapılmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisine, Eğitimine ve Belgelendirilmesine İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) güncellenerek yayınlanmış ve ikinci sürümü 14.06.2024 tarih 18986 sayılı makam oluru ile yürürlüğe girmiştir.

Kılavuz, ürün güvenlilik değerlendiricilerine yol göstermek ve güvenlilik değerlendirmesi yapacak sorumluların yetiştirilmesi amacıyla düzenlenecek eğitim programları ve bu kişilerin belgelendirilmeleri hakkında bilgi vermek amacıyla hazırlanmıştır.

Kılavuz’da yer alan düzenlemeler özetle şu şekildedir;

• Kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi; eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzer bir disiplinde teorik ve pratik olarak verilmiş üniversite eğitimini veya bunlara denkliği Kurum tarafından kabul edilen başka bir eğitim programını tamamladığını gösterir bir diploma veya diğer resmi yeterlilik kanıtı olan bir kişi tarafından yapılacaktır.
• Ürün güvenlilik değerlendiricisi eğitimine teorik eğitim en az 48 saat ve 5 gün, uygulama eğitimi ise en az 8 saat ve 1 gün olacak şekilde en az 6 gün planlanacaktır. Uygulama eğitimin yüz yüze olması zorunlu tutulmuştur.
• Bir günlük eğitim süresi 8 saati geçmeyecek şekilde ve ders araları toplam en fazla 2 saat olacak şekilde düzenlenecektir. Bir eğitime katılan kişi sayısı 30’u geçemeyecektir.
• Kılavuz’un yayınlanmasından sonra alınacak Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Belgelerinin geçerlilik süresi 5 yıl olarak düzenlenmiştir.
• Kılavuz hükümlerine göre ürün güvenlik değerlendiriciliği belgelendirilmiş olan kişiler belgelerini yenilemek istedikleri takdirde belge geçerlilik süresi içerisinde veya bu sürenin bitiminden itibaren 2 yıl içerisinde eğitim şartı aranmaksızın tekrar sınava girebilecektir. Belge geçerlilik süresi içerisinde sınava girip başarılı olanların mevcut belgeleri iptal edilerek yeni belge numarası ve tarihi ile belgelendirme kuruluşu tarafından tekrar belgelendirilecektir.
• Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisinin mevzuata aykırı rapor düzenlediğinin Kurum tarafından tespit edilmesi halinde kişi belgeleri belgelendirme kuruluşu tarafından en fazla üç ay süreyle askıya alınacak, ihlalin devamında ise belgelendirme kuruluşu tarafından belge geri çekilecektir.

Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr