TİTCK Tarafından Farmasötik Ürün Sertifikası Başvurularına İlişkin Kamuoyu Duyurusu Yayınlanmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından Farmasötik Ürün Sertifikası başvurularına ilişkin kamuoyu duyurusu (“Kamuoyu Duyurusu”) 21.10.2025 tarihinde TİTCK’in resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.

Kamuoyu Duyurusu’nda özetle aşağıdaki hususlara değinilmiştir:

TİTCK tarafından hazırlanan Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Sağlık & Serbest Satış Sertifikası Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) 15.10.2025 tarihinde yürürlüğe girmiştir
Söz konusu sertifikalara ilişkin başvuruların Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetim Sistemi (EBS-ESY) üzerinden elektronik ortamda yapılacağı ve elektronik imza ile imzalanacağı bildirilmiştir.
Sertifikanın ilk sayfasında sertifika numarası, tarihi, doğrulama web adresi ve doğrulama kodu bilgileri yer alacaktır.
25.09.2025 tarihli Farmasötik Ürün Sertifikalandırma İşlemleri EBS-ESY Kullanıcı Rehberi güncellenmiş olup; giriş (s.1), 2.B.1. (s.5), 2.A.2. (s.13), 2.A.3. (s.14), 2.A.4. (s.14), 2.A.5. (s.15), 2.B.2. (s.20), birim formül (s.4, 12, 25), sertifika başvuru dokümanları (s.9, 17, 27) ve rapor ön izleme (s.9, 17, 23, 27) bölümleri revize edilmiştir.
Başvurular yapılmadan önce aşağıdaki dokümanların dikkatle incelenmesi gerekmektedir:

Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Sağlık & Serbest Satış Sertifikası Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz
Farmasötik Ürün Sertifikalandırma İşlemleri EBS-ESY Kullanıcı Rehberi
Uygulama Örnekleri

Kamuoyu Duyurusu’nun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği’nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.