Bultenler

Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

1.TİTCK Tarafından Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu Güncellenmiştir

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK/ Kurum”) tarafından Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu (“Kılavuz”), 18 Mayıs 2023 tarihinde güncellenerek yayımlanmıştır.

Söz konusu Kılavuz’a göre:

  • Kılavuzun amacı, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat yenileme başvurularında yapılacak iş ve işlemlerin usul ve esaslarını belirlemektir.
  • Kılavuz, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının değerlendirmesine ilişkin iş ve işlemleri kapsamaktadır.
  • Başvuru üst yazısında, başvuru formunda verilen bilgiler de dâhil olmak üzere sunulan tüm belgelerin doğruluğu taahhüt edilecektir.
  • Ruhsatlı İlaçlar Birimine yapılacak ruhsat yenileme başvuruları öncesinde ürüne ait güncel KÜB/KT onayı için Farmakolojik Değerlendirme Birimine ve eş zamanlı olarak da ruhsat yenileme başvurusuna esas kalite değerlendirmesinin yapılabilmesi için farmasötik ürün grubuna bağlı olarak Ruhsatlı İlaçlar Teknolojik Değerlendirme Birimine veya Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Birimine başvuru yapılacaktır.
  • Kalite bilgisi özeti onay başvurusunda, bu Kılavuzun Ek-3’ünde yer alan “Kalite Bilgisi Özeti” şablonu kullanılacaktır.
  • Ruhsat bir kez yenilendikten sonra Kurum tarafından ek bir beş yıllık yenileme değerlendirmesi yapılmasına karar verilmediği sürece ruhsat süresiz olarak geçerlidir.

Kılavuz yayım tarihi olan 18 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Kılavuz’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

2.Payları Girişim Sermayesi Pazarında İşlem Görecek Ortaklıklara İlişkin Esaslar Tebliği Yayımlanmıştır

Payları Girişim Sermayesi Pazarında İşlem Görecek Ortaklıklara İlişkin Esaslar Tebliği (II-16.3) (“Tebliğ”), 18 Mayıs 2023 tarihli ve 32194 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

• Ortaklıkların sermaye artırımı suretiyle ihraç edilecek paylarının halka arz edilmeksizin nitelikli yatırımcılara satılabilmesi ve Girişim Sermayesi Piyasası’nda (“GSP”) işlem görebilmesi için esasları Kurulca belirlenen izahname hazırlanması ve bu izahnamenin Kurulca onaylanması zorunludur. Kurula yapılacak başvuru öncesinde aşağıdaki işlemler yapılacaktır:

  • Ortaklık yönetim kurulunun, esas sözleşmenin Kurul düzenlemelerine ve Kanunun amaç ve ilkelerine uygun hale getirilmesi için gerekli değişiklikleri içerecek şekilde hazırlanan madde tadil tasarılarını karara bağlaması ve ortaklık tarafından Ek-1’de yer alan belgelerle birlikte Kurula başvurulması gereklidir. Esas sözleşme değişiklikleri, Kurulun uygun görüş karar tarihinden itibaren azami altı ay içinde yapılacak genel kurul toplantısında karara bağlanacaktır.
  • Altı ay içinde genel kuruldan geçirilerek onaylanmayan tadil tasarıları geçerliliğini yitirecektir.

• Sermayenin artırılmasına ve yeni pay alma haklarının kısmen ya da tamamen sınırlandırılmasına ilişkin kararlar genel kurulca alınacaktır. Ortaklığın kayıtlı sermaye sisteminde olması durumunda ise söz konusu hüküm uygulanmayacak olup bu husustaki işlemler esas sözleşme ile yetkilendirilmeleri halinde yönetim kurulunca yerine getirilecektir.

• Ortaklıkların Kurul düzenlemelerine uygun olarak hazırlanmış ve özel bağımsız denetimden geçmiş, payların satışa sunulacağı yıldan önceki yıla ait finansal tabloları itibarıyla; aktif toplamının en az yirmi milyon TL tutarında olması, net satış hasılatının en az on milyon Türk Lirası tutarında olması, kayıtlı sermaye sistemine geçmek için ise tescil edilmiş sermayesinin en az on milyon TL tutarında ve tamamının ödenmiş olması gerekecektir.

• İzahnamede yer alacak finansal tablolar 1 Şubat- 1 Ağustos aralığında ise önceki yıllarla karşılaştırmalı son yıllık finansal tablolarla, 2 Ağustos- 31 Ocak tarihleri aralığındaysa önceki yıllarla karşılaştırmalı son yıl ve altı aylık karşılaştırmalı finans tablolarıdır. Satış döneminin tespitinde, payların satışa sunulduğu ilk gün esas alınacaktır.

• GSP’de işlem görmek üzere payları halka arz edilmeksizin ihraç edilecek ortaklıklarda ek pay satışı gerçekleştirilemeyecektir.

• Payların satış fiyatının nominal değerinden yüksek olması durumunda, yetkili kuruluşça hazırlanan fiyat tespit raporu, satışın yapılacağı tarihten en az iki gün önce Kurulun ilgili düzenlemeleri çerçevesinde KAP’ta ilan edilecektir. Satışa aracılık eden yetkili kuruluşun, payları GSP’de işlem görecek ortaklığın, Kurulun ilgili düzenlemelerinde tanımlanan ilişkili tarafı olması halinde, fiyat tespit raporu başka bir yetkili kuruluş tarafından hazırlanacaktır. Kurulun aracılık faaliyetlerine ilişkin düzenlemelerine uygun olarak satışa aracılık sözleşmesi imzalanacaktır.

• Kurulca onaylı izahnamenin ilanından sonra, payların satışa sunulacağı tarihten en az iki gün önce, satışın başlangıç ve bitiş tarihinin KAP’ta ilan edilmesi zorunludur. Payların satış süresi iki iş günüdür.

• Yetkili kuruluşun, ihracın nihai tutarını, yatırımcı sayısını ve payların nominal değerinin yüzde beşinden fazlasını satın alan kişi ve kurumları, isim belirtilmesi zorunlu olmaksızın, dağıtım listesinin kesinleştiği günü takip eden iki iş günü içinde KAP’ta açıklaması zorunludur.

Ortaklıkların Sermaye Artırımı Yoluyla Paylarının Halka Arz Edilmeksizin Nitelikli Yatırımcılara Satışına İlişkin Genel Esaslar

• Ortaklıkların GSP’de işlem görmeden önceki payları bu Tebliğ’de belirtilen süreler boyunca borsada işlem gören niteliğe dönüştürülemeyecektir.

• GSP’de yalnızca sermaye artırımı yoluyla ihraç edilecek paylar işlem görür. Bu Tebliğ kapsamındaki ortaklıkların payları, borsada işlem görmeye başladığı yılı takip eden 2 yıl tamamlanmadan halka arz edilerek satılamayacaktır.

• Ortaklıklar, payları borsada işlem görmeye başladığı yılı takip eden beş yılı aşmamak üzere paylarının borsanın diğer pazarlarında işlem görmesini teminen, paylarının yalnızca sermaye artırımı yoluyla halka arz edilmesi suretiyle düzenlenecek izahnamenin onaylanması talebiyle Kurula başvuruda bulunmak zorundadır.

• Kurulca izahnamesi onaylanmayan ya da belirtilen sürede izahname onayı için Kurula başvurmayan ortaklığın Kanun kapsamından çıkmış ve payları borsa tarafından GSP’den çıkarılmış sayılacaktır.

• Kanun kapsamından çıkmış olan ortaklıklar için payları halka arz olunmuş sayılan ortaklıklara ilişkin hükümler uygulanmayacaktır.

• İzahnamenin onaylanması ve paylarının halka arzından sonra payları borsanın diğer pazarlarında işlem görmeye başlayan ortaklıkların halka arza konu olmayan payları, paylarının borsanın diğer pazarlarında işlem görmeye başladığı tarihten itibaren 2 yıl geçmeden borsada işlem gören niteliğe dönüştürülemeyecektir. Daha önce GSP’de işlem gören payları hariç tutulacaktır.

Yükümlülükler ve Muafiyetler

• Bu Tebliğ kapsamındaki anonim ortaklıklar ihraç ettiği sermaye piyasası araçları bir borsada ve/veya teşkilatlanmış diğer pazar yerlerinde işlem gören işletme olarak kabul edilecektir.

• Payları GSP’de işlem görecek ortaklıklar üç ve dokuz aylık ara dönem finansal rapor düzenleme yükümlülüğünden muaftır.

• Ortaklıklara ilişkin genel bilgilerin güncellenmesinin gerek olduğu durumlarda bu güncellemenin en geç iki iş günü içinde yapılması zorunludur.

• Bir gerçek veya tüzel kişinin ya da bu kişi ile birlikte hareket eden diğer gerçek veya

tüzel kişilerin doğrudan bir ortaklığın sermayesindeki payının veya toplam oy haklarının %5, %25, %50, %67 veya %95’ine ulaşması veya söz konusu oranların altına düşmesi ya da bir sözleşme nedeniyle veya sair yollarla ortaklığın yönetim kontrolünün doğrudan el değiştirmesi halinde, bu kişiler tarafından en geç iki iş günü içinde kamuya açıklama yapılacaktır.

• Payları GSP’de işlem gören ortaklıkların devralma veya devrolma yoluyla birleşme işlemine taraf olması durumunda, birleşme işleminin tescili ile birlikte bu ortaklıklar başkaca bir işleme gerek kalmaksızın Kanun kapsamından çıkmış ve payları borsa tarafından GSP’den çıkarılmış sayılacaktır. Birleşme işleminin tescilinden itibaren 2 yıl geçmeden devralan ortaklık da bu hükümle bağlıdır.

• Bu Tebliğ kapsamında bir yatırımcının nitelikli yatırımcı olduğuna ilişkin bilginin, ilgiliden alınan beyan üzerine yetkili kuruluş tarafından merkezi kayıt sisteminde kayıt altına alınması zorunludur, yine bu tebliğ kapsamındaki ortaklıklar ve bağlı ortaklıkları ortaklığın kendi paylarının geri alımı işlemini yapamayacaktır.

• Nakit sermaye artırımında yeni pay alma haklarının kullanılmasından sonra kalan paylar sadece nitelikli yatırımcılar tarafından satın alınacaktır.

Çeşitli ve Son Hükümler

• Tebliğ kapsamındaki ortaklıklar, satışı yapılacak payların, nominal değerinden aşağı olmamak üzere, ihraç değerinin binde biri ve mevcut sermayesini temsil eden payların ise nominal değerinin binde biri tutarında ücreti izahnamenin Kurulca onaylanarak ortaklığa teslimi öncesinde Kurul adına açılan hesaba yatırmak zorundadır.

• Kurul bu Tebliğde yer alan tutarları her yıl yeniden belirleyebilir. Bu durumda yeniden belirlenmiş tutarlar Kurul Bülteni ile ilan edilecektir.

Bu Tebliğ yayım tarihi olan 18 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

3.531 Sıra No.lu V.U.K Genel Tebliğinin 7. Maddesinin (1) Numaralı Fıkrasının (b) Bendi Uyarınca Belirlenen Teminat Verme Süreleri Uzatılmıştır

Gelir İdaresi Başkanlığı (“GİB”) tarafından 531 Sıra No.lu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği (“Tebliğ”) kapsamında teminat verme yükümlülüğü bulunan mükelleflerden, Tebliğ’in 7’nci maddesinin (1) numaralı fıkrasının (b) bendi uyarınca, vermeleri gereken teminatın verilme süresinin 31/8/2023 gününe (bu tarih dahil) kadar uzatılmasına karar verilmiştir.

Bahsi geçen süre uzatımına ilişkin imza sirkülerinin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Konuya ilişkin GİB duyurusuna buradan ulaşabilirsiniz.

4.Menkul Kıymet Tesisi Hakkında Tebliğ’de Değişiklik Yapılmıştır

Menkul Kıymet Tesisi Hakkında Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Sayı:2023/11) (“Tebliğ”), 17 Mayıs 2023 tarihli ve 32193 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre:

•28/7/2023 hesaplama tarihinden itibaren yüzde %30’un altında kalan bankalar için ek dönüşüm oranının paydasında yer alan mevduat/katılım fonu tutarının %10’u oranında ilave menkul kıymet, söz konusu hedefe ulaşıncaya kadar bloke olarak tesis edilecektir.

•Söz konusu tesis süresi hesaplama tarihini takip eden ayın cuma günü başlayıp tesis başlangıcını takip eden altıncı ayın son perşembe günü sona erecektir.

•Yabancı para cinsinden mevduat/katılım fonu büyüklüğü Merkez Bankası’nca belirlenecek tutarın altında olan bankalar bu düzenlemeden hariç tutulacaktır.

•Söz konusu Tebliğ hükümleri Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası Başkanınca yürütülecektir.

Tebliğ yayım tarihi olan 17 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

5.Menkul Kıymet Tesisi Hakkında Tebliğ’de Değişiklik Yapılmıştır

Menkul Kıymet Tesisi Hakkında Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Sayı:2023/11) (“Tebliğ”), 18 Mayıs 2023 tarihli ve 32194 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Söz konusu Tebliğ’e göre 2/6/2013 tarihli ve 28685 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Pay Tebliği (VII-128.1)’nin 5’inci maddesinin üçüncü fıkrası yürürlükten kaldırılmıştır.

Kaldırılan kanun hükmü aşağıdadır:

“Kurul, ikinci fıkrada yer alan şartları sağlamayan ortaklıklar ile gerekli görülmesi halinde bu şartları sağlayan ortaklıkların paylarının sadece Borsa’da nitelikli yatırımcılar arasında alım satıma konu edilmesini isteyebilir.”

Tebliğ yayım tarihi olan 18 Mayıs 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.