Haftaya Dair Hukuki Gelişmeler

Parmak İziyle Mesai Takibine İlişkin Olarak Kişisel Verilerin Korunmasını İsteme Hakkının İhlal Edildiğine Dair Anayasa Mahkemesi Kararı

Anayasa Mahkemesi’nin parmak izi kayıt sistemi ile mesai takibi yapılması nedeniyle özel hayata saygı hakkı kapsamındaki kişisel verilerin korunmasını isteme hakkının ihlal edildiği iddiasına ilişkin kararı 19 Nisan 2022 tarihli ve 31814 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır.

Anayasa Mahkemesi tarafından yapılan değerlendirmede, parmak izinin biyometrik veri olduğu ve başvuru konusu somut olayda ilgili kişinin açık rızasının bulunmadığı ifade edilmiştir. Değerlendirmede, ne 657 sayılı Kanun’da ne de 5393 sayılı Kanun’da mesai takibi veya çalışanın denetimi amacıyla özel nitelikli kişisel verilerin işlenmesine, bu bağlamda biyometrik veri bazlı takip sistemlerinin kullanılmasına dair temel esasları ve ilkeleri belirleyen bir düzenlemenin bulunmadığı vurgulanmıştır.

Bu kapsamda Anayasa Mahkemesi tarafından, mesaiye uyumun kontrolünde biyometrik verilerin işlenmesinin ve kullanılmasının anılan kanunlarda açıkça öngörülmemesi nedeniyle başvuruya konu müdahalenin kanunilik şartını sağlamadığı sonucuna varılmıştır.

Netice itibariyle, ilgili kişinin Anayasa’nın 20. maddesinde güvence altına alınan özel hayata saygı hakkı kapsamındaki kişisel verilerin korunmasını isteme hakkının ihlal edildiğine karar verilmiştir.

Hatırlanacağı üzere, Kişisel Verileri Koruma Kurumu tarafından da 01/12/2020 tarihli 2020/915 sayılı karar ile ilgili kişinin işe giriş çıkış takibinin biyometrik veri işlenerek yapılmasının 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu nezdinde ölçülülük ilkesine aykırı olacağı ifade edilmiştir.

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun 27/02/2020 tarihli ve 2020/167 sayılı bir başka kararında da spor kulübüne giriş ve çıkışların kontrolü amacıyla avuç içi izinin taranması suretiyle kişilerin kimlik doğrulamasının gerçekleştirilmesinin veri minimizasyonu ilkesine aykırı olduğunu değerlendirerek 225.000 TL idari para cezasına hükmedilmiştir.

Bahsi geçen Anayasa Mahkemesi kararının tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun 2020/915 sayılı kararına ilişkin karar özetine buradan ulaşabilirsiniz.

Kişisel Verileri Koruma Kurumu’nun 2020/167 sayılı kararına ilişkin karar özetine buradan ulaşabilirsiniz.

Menkul Satış Sözleşmelerinde Ödemelerin TL Üzerinden Yapılması Zorunluluğu Getirilmiştir

Hazine ve Maliye Bakanlığı tarafından hazırlanan, Türk Parası Kıymetini Koruma Hakkında 32 Sayılı Karara İlişkin Tebliğ (Tebliğ No: 2008-32/34)’de Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (Tebliğ No: 2022-32/66) 19 Nisan 2022 tarihli ve 31814 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış ve yayım tarihi itibariyle (bugün) yürürlüğe girmiştir.

Buna göre ;

“Döviz Cinsinden ve Dövize Endeksli Sözleşmeler” başlıklı “Türkiye’de yerleşik kişilerin kendi aralarında akdedecekleri; taşıt satış sözleşmeleri dışında kalan menkul satış sözleşmelerinde sözleşme bedelini ve bu sözleşmelerden kaynaklanan diğer ödeme yükümlülüklerini döviz cinsinden veya dövize endeksli olarak kararlaştırmaları mümkündür.” şeklindeki 8 inci maddesinin dokuzuncu fıkrasının sonuna “Ancak sözleşme konusu ödeme yükümlülüklerinin Türk parası cinsinden yerine getirilmesi ve kabul edilmesi zorunludur.” cümlesi eklenmiştir.

Böylelikle, Türkiye’de yerleşik kişilerin kendi aralarında akdedecekleri, taşıt satış sözleşmeleri dışında kalan menkul satış sözleşmelerinde sözleşme bedeli ve ödeme yükümlülükleri her ne kadar döviz cinsinden veya dövize endeksli olarak kararlaştırılabilecek olsa da ödemelerinin Türk parası üzerinden yapılması zorunlu hale getirilmiştir.

Yine aynı maddenin “On altıncı fıkra hükümleri saklı kalmak kaydıyla, kamu kurum ve kuruluşlarının veya Türk Silahlı Kuvvetlerini Güçlendirme Vakfı şirketlerinin taraf olduğu gayrimenkul satış ve gayrimenkul kiralama dışında kalan sözleşmelerde, sözleşme bedelinin ve bu sözleşmelerden kaynaklanan diğer ödeme yükümlülüklerin döviz cinsinden veya dövize endeksli olarak kararlaştırılması mümkündür.” şeklindeki 15. fıkrasında yer alan “kararlaştırılması” ibaresi “kararlaştırılması, ödenmesi ve kabul edilmesi” şeklinde değiştirilmiştir.

Söz konusu Tebliğin tam metnine buradan erişebilirsiniz.

Uzlaşma Başvuruları E-Devlet Kapısı Altyapısı Üzerinden Kabul Edilmeye Başlanmıştır

Rekabet Kurumu tarafından 18.04.2022 tarihinde, Rekabeti Sınırlayıcı Anlaşma, Uyumlu Eylem ve Kararlar İle Hâkim Durumun Kötüye Kullanılmasına Yönelik Soruşturmalarda Uygulanabilecek Uzlaşma Usulüne İlişkin Yönetmelik kapsamında teşebbüsler ve teşebbüs birliklerince yapılacak uzlaşma başvurularının e-Devlet Kapısı altyapısı üzerinden kabul edileceği duyurulmuştur.

Konuya ilişkin detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

E-Pazaryeri Platformları Sektör İncelemesi Nihai Raporu Yayımlanmıştır

Rekabet Kurumu tarafından E-Pazaryeri Platformları Sektör İncelemesi Nihai Raporu (“Rapor”) yayımlanmıştır. Rapor, e-ticaretin başat aktörleri halini alan e-pazaryerlerinin tüketiciler ve satıcılar nezdinde yaratmakta olduğu faydaların uzun dönemde de korunmasını teminen sektördeki olası rekabet sorunlarının tespit edilmesi ve bunlarla mücadelede etkin politika araçlarının belirlenmesi amacıyla hazırlanmıştır.

Bu kapsamda Rapor’da başlıca;

E-ticaret kavramına,
E-pazaryerlerinin Türkiye’deki gelişim ve mevcut görünümüne,
E-Pazaryerlerinin temel iktisadi özelliklerine,
E-Pazaryerlerinin davranışlarından kaynaklı rekabet sorunlarına

değinilmiştir.

Bahsi geçen Rapor’un tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Fiyat Bilgisi İçeren Reklamlar ile İndirimli Satış Reklamları ve Ticari Uygulamaları Hakkında Kılavuz

Fiyat bilgisi içeren reklamlar ile indirimli satış reklamları ve ticari uygulamalar hakkında reklam veren, reklam ajansları, mecra kuruluşları satıcı, sağlayıcı, aracı hizmet sağlayıcılar ve reklamcılık ile ilgili tüm kişi, kurum ve kuruluşlara yol göstermek amacıyla 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun'a ve Ticari Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Yönetmeliği’ne dayanılarak hazırlanan ve Reklam Kurulu'nun 12.04.2022 tarihli ve 320 sayılı toplantısında 2022/1 numaralı ilke kararı olarak kabul edilen “Fiyat Bilgisi İçeren Reklamlar İle İndirimli Satış Reklamları ve Ticari Uygulamaları Hakkında Kılavuz” , 15 Nisan 2022 tarihinde Ticaret Bakanlığı’nın internet sayfasında yayınlanmıştır.

Kılavuzda yer verilen düzenlemelerden başlıcaları aşağıdaki şekildedir :

Teslimat için yapılması gereken zorunlu ve makul masraflar haricinde, tüketicinin bir malı edinebilmesi için ödeme yapması gerektiği durumlarda, o mal için bedelsiz, bedava, ücretsiz veya bunun gibi tanımlamalarda bulunulmamalı; tüketicinin ödemesi gereken tüm, teslimat ve posta ücretlerinin fiyatla birlikte gösterilmesi gerekmektedir.
Tüketicinin açık onayı alınmadan ilave ödeme yükümlülüğü doğuran seçenekler kendiliğinden seçili olarak tüketiciye sunulmamalıdır. Bundan dolayı, tüketiciden herhangi bir ödemede bulunması talep edilemeyecektir.
Bir fiyat veya indirim reklamı, mağazadaki veya belirli bir kategorideki tüm mal veya hizmetler için geçerli olmadıkça “net”, “tümü” veya “her şey” gibi ifadeler kullanılamayacaktır.
İndirimli satış kampanyalarına ilişkin reklamlarda “…e varan”, “…den itibaren”, “…e kadar” ibaresine okunabilir büyüklükte yer verilmelidir.
Bir mal veya hizmete ilişkin makul sayılabilecek bir süre ve miktarda söz konusu mal veya hizmeti ya da bunların muadillerini belirtilen fiyattan sunamayacağına veya başka bir yerden tedarik edemeyeceğine ilişkin yeterli bilgi sahibi olunmasına rağmen tüketiciyi bu konuda uyarmaksızın mal veya hizmetlerin o fiyattan reklamı yapılamayacaktır.
Tüketicinin ani bir karar vermesini sağlamak ve bilinçli bir tercih yapması için gerekli fırsat veya zamandan mahrum bırakmak amacıyla, gerçeğe aykırı olarak bir mal veya hizmetin sadece çok kısıtlı bir süre içinde belirli şartlar altında sunulacağı belirtilemeyecektir.
Reklamlarda tüketicilerin bilgisine sunulan fiyat, mal veya hizmetin tüm vergiler dâhil toplam satış fiyatı olmalıdır.
Yurt dışında ifa edilmesi öngörülen paket tur ve eğitim hizmetleri ile yurt dışına yönelik ulaşım ve konaklama hizmetlerinin reklamları hariç olmak üzere, reklamlarda satış fiyatları; “Türk Lirası”, “TL” veya “₺” şeklinde belirtilmelidir.
Reklamlarda bir mal veya hizmetin, belirli yükümlülükleri yerine getirmek koşuluyla tüketicilere bedelsiz verileceği taahhüt ediliyor ise buna ilişkin olarak tüketicilerin yerine getirmek zorunda olduğu yükümlülükler reklamın ana mesajında açıkça belirtilmelidir.
İndirimli satış reklamlarında, hangi mal veya hizmetlerin indirimli satışa konu edileceği veya ne kadar indirim uygulanacağı hususlarında anlam karışıklığına yol açarak tüketicileri yanıltabilecek veya gerçekte olduğundan daha fazla indirim uygulanıyormuş izlenimi oluşturacak ifade veya görüntülere yer verilemeyecektir. Bir mal veya hizmetin indirimden önceki satış fiyatının tespitinde indirimin uygulandığı tarihten önceki 30 gün içinde uygulanan en düşük fiyat esas alınacaktır. Kılavuzda bu belirlemelere ilişkin olarak ayrıntılı bilgilere ve uygulama örneklerine yer verilmiştir.
Sorumluluğa ilişkin olarak;

Herhangi bir mecrada yayınlanan fiyat gösterimleri, indirimli satış duyuruları, stok bildirimleri ve ticari uygulamalardan reklam verenler sorumlu olacaktır.
Aracı hizmet sağlayıcılar, oluşturdukları sistem üzerinden satış yapan satıcı ve sağlayıcıları bu Kılavuz hükümleri hakkında bilgilendirmekle yükümlü olacaklardır.
Reklam verenler, reklam ajansları ve mecra kuruluşları, bu Kılavuz maddelerine uyum konusunda ayrı ayrı sorumlu olacaklardır.

Kılavuz Reklam Kurul Kararı ile yürürlüğe girecektir.

Söz konusu Kılavuzun tam metnine buradan erişebilirsiniz.

Türk Gıda Kodeksi Baharat Tebliği Yayımlanmıştır

Tarım ve Orman Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından hazırlanan, Türk Gıda Kodeksi Baharat Tebliği (“Tebliğ”), 19 Nisan 2022 tarihli ve 31814 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Öğütülmüş, ufalanmış ve bütün haldeki baharatı ve baharat karışımlarını kapsayan Tebliğ ile baharatın tekniğine uygun ve hijyenik şekilde üretilmesi, hazırlanması, işlenmesi, depolanması, nakledilmesi ve piyasaya arz edilmesi aşamalarında taşıması gereken özellikler belirlenmektedir.

Tebliğ; baharat ile birlikte nişasta, un, maya özütü gibi baharat harici bileşenler de içeren tavuk harcı, köfte harcı ve benzeri harç ve karışımları kapsamamaktadır. Tebliğ kapsamındaki baharatların fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında, Tebliğ eklerindeki kriterler uygulanacak olup diğer belirlenmeyen ürün-kriter için denetimlerde bu kriterler aranmayacaktır.

Tebliğ’de baharatın kendine özgü tat, koku ve renkte olup, yabancı tat ve koku almış olmaması ve bozuk tane içermemesi; baharatın içerisinde canlı böcekler, gözle görülebilen veya görülmeyen ölü böcekler ile bunların kalıntıları ve diğer zararlıların kalıntıları bulunmaması düzenlenmektedir. Baharata ve baharat karışımlarına ürünlerin kendi doğasından gelen nişasta hariç olmak üzere nişasta, irmik, razmol, kepek ve benzeri dolgu maddeleri katılması ve karabiber için nişasta miktarının %55’ten fazla olması yasaklanmaktadır. Baharat karışımlarının rutubet oranının %15’i, tuz oranının ise %5’i geçemeyeceği ifade edilmektedir.

Tebliğ’de tanımlanmayan ürünlerin, baharat amaçlı kullanımına dair değerlendirmeleri Bakanlıkça yapılacak olup Bakanlık gerekli görmesi halinde bu ürünler için detaylı risk değerlendirmesi yapabilecektir.

Tebliğ kapsamında yer alan ürünlerin hijyeni hususunda; doğal yollarla yapılan kurutmalarda bitkilerin, toprak ile doğrudan temas halinde olmaması ve yerden yüksek platformlarda veya uygun bir materyalden yapılmış döşemelerin üzerinde kurutulması düzenlenmektedir. Buna ek olarak; öğütülmüş çörekotu, yalnızca vakumlu ambalajlarda satışa sunulabilecektir.

Tebliğ kapsamında yer alan ürünler hakkında; Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği hükümleri uygulanmaktadır. Bu kapsamda kekiklerin etiketinde, “Kekik” ibaresi ile birlikte ait olduğu cins adı (Origanum, Thymus, Coridothymus veya Satureja) ürün adı olarak veya bileşenler listesinde belirtilmelidir.

Tebliğ hükümlerine aykırı davrananlar hakkında, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun ilgili maddelerine göre idari yaptırım uygulanacağı düzenlenmektedir. Orijinal ambalajı açıldıktan sonra; satılan, toplu tüketime arz edilen veya teşhir edilen ürünlerde, 5996 sayılı Kanunda belirtilen idari yaptırım uygulanmasını gerektiren bir durum tespit edilmesi halinde, idari yaptırım kararı, olumsuzluğun tespit edildiği gıda satış yeri veya toplu tüketim yeri hakkında uygulanmaktadır. Olumsuzluğun üreticilerden kaynaklandığının tespit edilmesi halinde ise üretici işletmeler hakkında, 5996 sayılı Kanunda belirtilen ilgili yaptırımlar uygulanmaktadır.

Bu Tebliğ ile 10/4/2013 tarihli ve 28614 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Baharat Tebliği (Tebliğ No: 2013/12) yürürlükten kaldırılmıştır. Tebliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecilerinin, 31/12/2023 tarihine kadar bu Tebliğ hükümlerine uymak zorunda olduğu, 31/12/2023 tarihinden sonra ise bu Tebliğe aykırı ürünlerin piyasada bulunamayacağı düzenlenmektedir.

Tebliğin yayımı tarihinden önce faaliyet gösteren gıda işletmecileri hakkında; bu Tebliğ hükümlerine uyum sağlayana kadar yürürlükten kaldırılan Türk Gıda Kodeksi Baharat Tebliği (Tebliğ No: 2013/12) hükümlerinin uygulanacağı ifade edilmektedir.

Bahsi geçen Tebliğ’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Atıksu Altyapı ve Evsel Katı Atık Bertaraf Tesisleri Tarifelerinin Belirlenmesinde Uyulacak Usul ve Esaslara İlişkin Yönetmelikte Değişiklik Yapılmıştır

Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından hazırlanan, “Atıksu Altyapı ve Evsel Katı Atık Bertaraf Tesisleri Tarifelerinin Belirlenmesinde Uyulacak Usul ve Esaslara İlişkin Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” (“Değişiklik Yönetmeliği”) 14.04.2022 tarihli ve 31809 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Bu kapsamdaki değişiklikler aşağıdaki şekildedir :

Yönetmeliğin 4. maddesinin birinci fıkrasının (d) bendi “Bakanlık: Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığını,” şeklinde değiştirilmiştir.
Yönetmeliğin “Uyum süreci” başlıklı, “26/10/2011 tarihi itibarıyla bu Yönetmeliğe, tarife belirleme, abonelik, sözleşme, teknik alt yapı eksiklikleri ile kendi aralarında maliyet ve bölüşüm hesabı yapmayanlar da dahil olmak üzere, uyum sağlayamamış olan atıksu altyapı yönetimleri ve evsel katı atık idareleri, 31/12/2021 tarihine kadar bu Yönetmeliğe uyum sağlamakla yükümlüdürler.” şeklindeki Geçici 1. maddesinin birinci fıkrasında yer alan “31/12/2021” tarihi “31/12/2023” olarak değiştirilmiş ve böylelikle uyuma ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmesi 31.12.2023 tarihine kadar uzatılmıştır.
Yönetmeliğin 24. maddesinin birinci fıkrasında yer alan “Maliye Bakanlığı” ibaresi “Hazine ve Maliye Bakanlığı” olarak değiştirilmiştir.

Bahsi geçen Yönetmeliğin tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Elektrik Dağıtım Sistemi Hakkında Yönetmelik Yayımlanmıştır

Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu (“EPDK/Kurum”) tarafından hazırlanan, Elektrik Dağıtım Sistemi Yönetmeliği (“Yönetmelik”), 15 Nisan 2022 tarihli ve 31810 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Yönetmelik’e göre; dağıtım şirketi, elektrik enerjisinin kaliteli, güvenli ve sürekli bir şekilde gerçek ve tüzel kişilerin kullanımına sunulabilmesi ve kullanıcı memnuniyetinin artırılması amacıyla yıllık bakım planı hazırlamak ve bir sonraki yıl için hazırlanan yıllık bakım planını her yıl 31 Aralık tarihine kadar Kuruma sunmakla yükümlüdür.

Dağıtım şirketi bakım faaliyetine ilişkin olarak; iş emri ve araç takip kayıtlarını, bakımı yapılan dağıtım varlıklarını, kullanılan malzemeleri, bakım tutanaklarını ve yapılan bakıma ilişkin tevsik edici video, fotoğraf ve benzeri belgeleri Bakım Yönetim Sisteminde kayıt altına almaktadır.

Dağıtım şirketi,

orta gerilim seviyesinde yeni tesis edilecek, ring şebekedeki giriş-çıkış fiderleri hariç en az üç çıkış fiderine sahip veya en az 5000 kVA kurulu gücü olan dağıtım merkezlerinin OG fiderlerinin akım, gerilim ve güç tüketim verilerini,
1000 kVA ve üzeri yeni tesis edilecek dağıtım transformatörlerinin AG barasının akım, gerilim ve güç tüketim verilerini

gerçek zamanlı olarak izlemekte ve kaydetmektedir.

Dağıtım şirketi, dağıtım bölgesinde bulunan ve dağıtım tesisi kapsamında yer alan elektriksel teçhizatı içeren ve Kurul tarafından belirlenen usul ve esaslarda belirtilen tesis ve/veya teçhizatı gösteren veri tabanına sahip Coğrafi Bilgi Sistemi (“CBS”) oluşturmakla yükümlüdür. Söz konusu CBS diğer izleme sistemleri ile entegre olacak şekilde kurulmaktadır.

Dağıtım şebekesinin kısmen veya tamamen istem dışı enerjisiz kalması durumunda, sistemin kademeli olarak enerjilendirilmesine yönelik acil durum yönetim planları dağıtım şirketi tarafından hazırlanmaktadır. Dağıtım şirketi, acil durum yönetim planlarının uygulanabilirliğini ve güncelliğini korumakla yükümlüdür. Acil durum hallerinde koordinasyonun sağlanması için kriz koordinasyon aracı veya dağıtım şebekesindeki arızanın giderilmesi için insansız hava aracı temin etme yetkisini elinde bulundurmaktadır.

Dağıtım şirketi, acil durumlarda kullanılmak üzere orta gerilim seviyesi çıkışlı en az bir adet mobil jeneratör bulundurmaktadır. Ayrıca her il merkezi ve nüfusu 100.000’i geçen ilçeler için de en az bir adet olmak üzere, alçak gerilim seviyesi çıkışlı mobil jeneratör bulundurmakla yükümlüdür. Bu kapsamda bulundurulacak olan jeneratörlerin her biri en az 50 kVA gücünde olmalıdır.

Dağıtım şirketi; bağlantı başvurusu, arıza bildirimi, kaçak elektrik enerjisi kullanım ihbarları, şikâyetler ve dağıtım faaliyeti konularına ilişkin yapılan başvuruların alınması ve cevaplandırılması için yeterli donanım ve personele sahip kullanıcı hizmetleri merkezi kurmakla yükümlüdür.

Dağıtım faaliyetinin yürütülmesi çerçevesinde dağıtım şirketinin herhangi bir şekilde elde ettiği verilere ilişkin olarak, 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ile bu kanuna dayalı olarak çıkarılan mevzuat kapsamında kişisel verilerin korunmasını sağlayacak önlemlerin alınması gerekmektedir. Elektrik dağıtım şirketinin faaliyetleri kapsamında üretilen her türlü bilgi, belge ve rapor Kuruma yapılan bildirim veya diğer veri kaynağı esas alınarak yerinde veya uzaktan, resen veya kullanıcı ihbar ve şikâyetleri üzerine Kurum tarafından gerekli görülmesi hallerinde incelenebilmektedir.

Yayımlanan işbu Yönetmelik ile 2/1/2014 tarihli ve 28870 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Elektrik Piyasası Dağıtım Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.

Bahsi geçen Yönetmelik’in tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz, CTD Kılavuzu ve İdari Bilgiler Başvuru Formu Güncellenmiştir

İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı tarafından Çeşitleme başvurularında Çeşitleme başvuruları ile varyasyon başvurularının karşılaştırılarak sınıflandırılmasına yardımcı olacak "Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırmasına Dair Kılavuz" hükümlerine ek olarak başvuru sahibinin yerine getirmesi gereken gereklilikler Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun internet sayfasında yayımlanmıştır.

Buna göre başvuru sahipleri tarafından:

Çeşitleme başvurusu yapılan ürün ile ruhsatlı ürünün CTD modüllerinin değişiklik yapılan bölümler için karşılaştırma tablosu sunulmalıdır.
Çeşitleme başvurusunda bulunulan ürünün ruhsat alması durumunda mevcut ruhsatın iptalinin talep edilip edilmeyeceği başvuru esnasında belirtilmelidir.
Mevcut ruhsatın iptali durumunda, çeşitleme başvurusunda bulunulan ürünün ruhsat süreci başlatılacak olup mevcut ruhsatın iptali söz konusu olmayan CTD Ön İnceleme aşamasında uygun bulunan çeşitleme başvurusu, süreç bekletme listesine eklenecektir.

Söz konusu duyuru metnine buradan ulaşabilirsiniz.

10.Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar’ın yürürlüğe konulmasına ilişkin 18 Nisan 2022 tarihli ve 5428 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı 19 Nisan 2022 tarihli ve 31814 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış ve yayım tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Kararın, “Fiyatların belirlenmesi” başlıklı 2. maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir:

“(11) Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünler ülkemizde ruhsatlandırıldıktan sonra gerçek kaynak fiyatları, bu Karar ve Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ hükümlerine göre belirlenir. Ancak ürünlerin depocuya satış fiyatları, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin eki Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesinde (EK-4/C) yer alan fiyatının güncel kur karşılığından fazla olamaz.”

Söz konusu Kararın tam metnine buradan erişebilirsiniz.

11.Sigortacılık Kanununun 30. Maddesinin On İkinci ve On Beşinci Fıkralarında Yer Alan Parasal Sınırların Artırılmasına İlişkin Tebliğ

Sigortacılık ve Özel Emeklilik Düzenleme ve Denetleme Kurumu tarafından hazırlanan “Sigortacılık Kanununun 30 Uncu Maddesinin On İkinci ve On Beşinci Fıkralarında Yer Alan Parasal Sınırların Artırılmasına İlişkin Tebliğ” (“Tebliğ”) 16 Nisan 2022 tarihli ve 31811 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Tebliğin amacı, 3 Haziran 2007 tarihli ve 5684 sayılı Sigortacılık Kanunu’nun 30 uncu maddesinin on ikinci ve on beşinci fıkralarında belirtilen parasal sınırların, bu Tebliğ’in yürürlüğe girdiği tarihten sonra Sigorta Tahkim Komisyonuna yapılan uyuşmazlık başvuruları için yeniden belirlenmesidir.

Söz konusu Tebliğ’in 3 üncü maddesinin birinci fıkrasına göre, Sigorta Tahkim Komisyonuna başvurusu yapılan sekiz bin Türk Lirasının altındaki uyuşmazlıklar hakkında verilen hakem kararları kesindir.

Sekiz bin Türk Lirası ve daha üzerindeki uyuşmazlıklar hakkında verilen hakem kararlarına karşı Sigorta Tahkim Komisyonu nezdinde itiraz edilebilir.

Tebliğ’in 3 üncü maddesinin ikinci fıkrasına göre İkinci Sigorta Tahkim Komisyonuna yapılan yüzyedi bin Türk Lirasının üzerindeki uyuşmazlıklar hakkında itiraz üzerine verilen hakem kararları için temyize gidilebilir.

Tebliğ’in 3 üncü maddesinin üçüncü fıkrasına göre Sigorta Tahkim Komisyonuna yapılan yirmidört bin Türk Lirası ve üzerindeki uyuşmazlıklar hakkında heyet teşekkülü zorunludur.

Tebliğ 1 Mayıs 2022 tarihi itibariyle yürürlüğe girecektir.

Söz konusu Tebliğ metnine buradan erişebilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr