Duyurular

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından İlaç Denetimine İlişkin Üç Kılavuz Güncellenmiştir

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("TİTCK") tarafından ilaç piyasa kontrolü ve denetimine ilişkin üç kılavuzun güncellendiğine dair kamuoyu duyurusu 12 Ağustos 2026 tarihinde TİTCK'nin resmî internet sitesinde yayımlanmıştır.

Duyuru kapsamında gerçekleştirilen temel değişiklikler kısaca aşağıda özetlenmektedir:

  • İDD-KLVZ-23 Beşerî Tıbbi Ürün ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesine İlişkin Kılavuz: 2024 yılında yürürlüğe giren geri çekme mevzuatı ve bu kapsamda oluşturulan değerlendirme mekanizmaları doğrultusunda kılavuz yeniden düzenlenerek yayımlanmıştır.
  • İDD-KLVZ-24 Numune Alma Usul ve Esasları Hakkında Kılavuz: Güncel piyasa kontrolü mevzuatı doğrultusunda revize edilmiş; şikâyet ve başvuru kaynakları ile numune alma süreçlerine ilişkin düzenlemeler güncellenmiş ve etkin madde numune alma sürecine ilişkin yeni bir tutanak örneğine yer verilmiştir.
  • İDD-KLVZ-25 Piyasa Kontrol Programlarında Paydaşların İletişim, Organizasyon ve Sorumlulukları Hakkında Kılavuz: Piyasa kontrol süreçlerindeki güncel yapılanma doğrultusunda revize edilmiş; “Modül” gibi kavramlara ilişkin açıklamalar güncellenmiş, Piyasa Kontrol Planlama Kurulu'nun süreç içerisindeki konumu ile görev ve sorumluluk tanımları ve paydaşlara ilişkin iletişim listeleri yeniden düzenlenmiştir.

Söz konusu kılavuzların tam metinlerine buradan ulaşabilirsiniz.

 

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği'nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.