Türkiye İlaç ve Tıbbi    Cihaz Kurumu Tarafından Klinik Araştırma Ürünlerinin İthalatı, İadesi ve İmhasına İlişkin Kılavuz Taslağı Görüşe Açılmıştır

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ("TİTCK") Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı tarafından, "Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin İthalatı, İadesi ve İmhasına İlişkin Kılavuz Taslağı"nın görüşe açılmasına ilişkin bir kamuoyu duyurusu 27.07.2026 tarihinde TİTCK'nin resmî internet sitesinde yayımlanmıştır.

Kamuoyu duyurusu kapsamında özetle aşağıdaki hususlara yer verilmiştir:

• Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik doğrultusunda hazırlanan ve 15/11/2023 tarihinde TİTCK'nin resmî internet sitesinde yayımlanarak yürürlüğe giren "Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz"un; uygulamada ortaya çıkan ihtiyaçların karşılanması, araştırma ürünleri ve yardımcı beşeri tıbbi ürünlerin destekleyiciye iadesi ve imhasına ilişkin usul ve esasların düzenlenmesi ile Dünya Sağlık Örgütü tarafından yürütülen Global Benchmarking değerlendirmeleri kapsamındaki iyileştirme çalışmaları doğrultusunda güncellendiği belirtilmiştir.
• İlgili kılavuz taslağı hakkındaki görüşlerin, Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak ve yazı ekinde yer alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak 07/08/2026 tarihi mesai bitimine kadar kad@titck.gov.tr adresine elektronik posta yoluyla iletilmesi gerektiği; söz konusu kılavuz taslağına TİTCK'nin dış görüş platformu olan https://ebs.titck.gov.tr/public/DisGorusPlatformu adresinden de erişim sağlanabileceği belirtilmiştir.

Söz konusu kamuoyu duyurusunun tam metnine buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr

İnternet sitemizde bulunan her türlü bilgi ve belge Avukatlık Kanunu ve ilgili diğer mevzuat ile Türkiye Barolar Birliği'nin Avukatlık Meslek Kuralları dikkate alınarak Zümbül Hukuk ve Danışmanlık tarafından yalnızca genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup, bu yayınlarda kesinlikle reklam ve/veya ticari amaç güdülmemiştir. İnternet sitemizdeki her türlü bilgi ve belge genel geçer nitelikte olup hiçbir suretle bu yayınların eksiksiz, doğru, güncel ve güvenilir olduğu garanti ve taahhüt edilmemektedir. İnternet sitemizde yer verilen yayınlardaki bilgilerle ilgili olarak bir avukata/uzmana danışmadan söz konusu bilgi ve belgelere dayanılarak hareket edilmemelidir. İnternet sitemizdeki yayınlarda yer verilen linkler kamuya açık kaynaklardan elde edilerek yalnızca ziyaretçilerin diğer bilgi ve belgelere ulaşmasını kolaylaştırmak amacıyla bulunmaktadır. Bu linkler hiçbir şekilde link verilen kişi, kurum ve kuruluşları tavsiye ve/veya onay anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki yayınlar hiçbir şekilde hukuki danışmanlık sunulması veya internet sitemize herhangi bir suretle ulaşan ziyaretçiler ile avukat-müvekkil ilişkisi oluşturulduğu anlamına gelmemektedir. İnternet sitemizdeki tüm içerikler Zümbül Hukuk ve Danışmanlık mülkiyetindedir ve hiçbir içerik yazılı izin alınmaksızın kopyalanamaz, çoğaltılamaz ve atıf yapılmadan kullanılamaz.