Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İlaçlar Hakkında Kılavuz Yayımlanmıştır

Sağlık Hukuku

Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İlaçlar Hakkında Kılavuz (“Kılavuz”), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) İlaç Denetim Dairesi tarafından 5 Ocak 2022’de TİTCK’in internet sitesinde yayımlanmıştır. Kılavuz 04.01.2022 tarihli ve E-24931227-000-6946 sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe girmiştir.

Kılavuz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, halk sağlığı ve emniyeti açısından sahte, kaçak veya yasal tedarik zinciri dışına çıkmış ilaçlarla mücadelede paydaşların sorumluluklarını tanımlamak, yürütülecek iş ve işlemlere rehberlik etmek üzere hazırlanmıştır.

Kılavuzda:

Kuruma Yapılan Bildirimler
Kuruma Gönderilen Numunelerin Değerlendirme ve Analiz Süreçleri
Tedarik Zinciri Dışına Çıkan İlaçlarla İlgili İş ve İşlemler
Ruhsatsız ve İlaç Etkin Maddesi İçeren Ürünlerle İlgili İş ve İşlemler
Sahte/Kaçak İlaçlarla İlgili İş ve İşlemler
Mevzuata Aykırı Ürün Tespitinde Yapılacak İşlemler
İmha İşlemleri ile İlgili Hususlar
İnternet Üzerinden İlaç Tanıtımı ve/veya Satışına Yönelik İş ve İşlemler
Hızlı Uyarı Sistemi İşlemleri

konularında açıklamalara yer verilmiştir.

Kılavuzun tamamına buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr