İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik Görüş Bildirimi’ne Açılmıştır

Sağlık Hukuku

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”)’in Dünya Sağlık Örgütü tarafından listelenen otoriteler arasında yer alabilmesi çalışmaları kapsamında 13/04/2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte değişiklik yapılmasına karar verilmiştir. Bu doğrultuda hazırlanan “İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik Taslağı Karşılaştırma Tablosu” ve “Görüş Bildirme Formu” 03 Şubat 2022 tarihinde TİTCK Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından TİTCK’in resmi internet sitesinde Kamuoyunun görüşünü almak amacıyla yayımlanmıştır.

Taslağa ilişkin görüşler TİTCK tarafından değerlendirilmek üzere 10 Şubat 2022 tarihi bitimine kadar, Görüş Bildirme Formunun kainfo@titck.gov.tr adresine gönderilmesi gerekmektedir.

Konuya ilişkin daha detaylı bilgiye buradan ulaşabilirsiniz.

Saygılarımızla,

Zümbül Hukuk ve Danışmanlık

info@zumbul.av.tr